近日，為加強市場監(jiān)管法治建設(shè)，市場監(jiān)管總局部署了2023年度重點立法任務，《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》的修訂工作也被列入本年度重點立法任務中。
據(jù)悉，《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》目前已完成公開征求意見，進入開展合法性審查階段。本次修訂通過制訂建立罕見病類別等特醫(yī)食品優(yōu)先審評審批程序、增加產(chǎn)品技術(shù)要求和標簽標注要求、壓縮特定全營養(yǎng)配方食品現(xiàn)場核查時限、明確終止審評和不予注冊的情形等措施引導鼓勵企業(yè)研發(fā)注冊臨床急需產(chǎn)品，進一步嚴格規(guī)范注冊管理行為，保障特醫(yī)食品質(zhì)量安全，推動該產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。
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